ENERGIA ATOMOWA
6 maja, Mińsk /Kor. BELTA/. Rząd uregulował niektóre kwestie pojawiające się w praktyce rejestracji i obrotu produktami leczniczymi. Odpowiednie rozporządzenie podpisał premier Aleksander Turczin, poinformowała BELTA służba prasowa rządu.
Uchwała „O zmianie uchwał Rady Ministrów Republiki Białoruś z dnia 18 września 2020 r. nr 545 oraz z dnia 8 października 2021 r. nr 570” przewiduje rozszerzenie wykazu warunków, przy spełnieniu któregokolwiek z nich Ministerstwo Zdrowia może zastosować warunkową procedurę rejestracji strategicznie ważnych preparatów leczniczych (na 1 rok) w celu zapobiegania ich niedoborom na rynku krajowym oraz ograniczenia ilości importowanych niezarejestrowanych środków leczniczych.
Dokument przewiduje możliwość zastosowania uproszczonej procedury rejestracji (na 5 lat) w przypadkach, gdy lek jest zarejestrowany przez uprawniony organ państwa będącego członkiem Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej.
Rozporządzenie wprowadza również zmiany w procedurze wydawania certyfikatu produktu farmaceutycznego w zakresie konieczności przeprowadzenia oceny informacji zawartych w dokumentacji rejestracyjnej, zarówno w odniesieniu do preparatów wpisanych do Państwowego Rejestru Leków Republiki Białoruś, jak i tych wpisanych do Jednolitego Rejestru Zarejestrowanych Leków Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej.
