ENERGIA ATOMOWA
15 sierpnia, Moskwa /Eduard Piwowar – BELTA/. Szefowie rządów krajów Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej na posiedzeniu Euroazjatyckiej Rady Międzyrządowej, które odbyło się w dniach 14-15 sierpnia w Cholpan-Ata (Kirgistan) pod przewodnictwem premiera Białorusi Aleksandra Turczina, zatwierdzili koncepcję rozwoju wspólnego rynku wyrobów medycznych. Informację tę przekazała BELTA służba prasowa Euroazjatyckiej Komisji Gospodarczej (EKG).
„Dokument został opracowany przez Euroazjatycką Komisję Gospodarczą we współpracy z krajami EUG w celu zapewnienia stabilnego funkcjonowania wspólnego rynku wyrobów medycznych. Koncepcja ma na celu dalsze udoskonalenie prawa unii w tej dziedzinie, harmonizację aktów komisji z dokumentami Międzynarodowego Forum Regulatorów Wyrobów Medycznych (IMDRF), w tym w zakresie ich obrotu z wykorzystaniem technologii sztucznej inteligencji. Dokument ma również pomóc w rozwoju procesów cyfrowych podczas rejestracji i obrotu wyrobami medycznymi w celu uproszczenia procesów biznesowych w krajach unii” – wyjaśniono w EKG.
Koncepcja odzwierciedla stan tego rynku, osiągnięty poziom integracji i harmonizacji prawa unii w zakresie obrotu wyrobami medycznymi, podejścia do opracowania jednolitych zasad obrotu z uwzględnieniem zaleceń IMDRF. Ustalono również główne wyniki funkcjonowania wspólnego rynku i perspektywiczne kierunki jego regulacji.
„W koncepcji szczególną uwagę poświęcono kwestiom bezpieczeństwa materiałów, z których wytwarzane są wyroby medyczne, a także celowości ustanowienia w prawie unii podejść do stosowania technologii addytywnych w zakresie obrotu wyrobami medycznymi i ich standaryzacji. Współpraca państw członkowskich w zakresie harmonizacji wymagań dotyczących oceny wyrobów medycznych będzie kontynuowana. Planowane jest rozszerzenie konsultacji dotyczących prawa unijnego w zakresie obrotu wyrobami medycznymi z zainteresowanymi państwami trzecimi” – dodano w EKG.
