ENERGIA ATOMOWA
15 sierpnia, Moskwa /Eduard Piwowar – BELTA/. Szefowie rządów krajów Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej na posiedzeniu Euroazjatyckiej Rady Międzyrządowej, które odbyło się w dniach 14-15 sierpnia w Cholpan-Ata (Kirgistan) pod przewodnictwem premiera Białorusi Aleksandra Turczina, zatwierdzili koncepcję rozwoju wspólnego rynku leków. Informację tę przekazała BELTA służba prasowa EKG.
„Celem dokumentu jest zapewnienie stabilnego funkcjonowania tego rynku w oparciu o zasady obowiązkowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leków” – wyjaśniono w EKG.
Koncepcja zawiera krótki przegląd aktualnego stanu rynku leków w EUG. Zaznaczono, że faktycznie rozpoczął się on w 2019 roku, kiedy to rozpoczęto rejestrację leków zgodnie z zasadami unii, a w ramach zintegrowanego systemu informacyjnego EUG wprowadzono wspólne procesy zapewniające wymianę informacji między uprawnionymi organami w zakresie rejestracji, ekspertyz i kontroli zgodności z zasadami GMP unii.
„Głównymi kierunkami dalszego rozwoju rynku koncepcja określa udoskonalenie i optymalizację procedur rejestracyjnych i regulacji obrotu lekami, zwiększenie efektywności pracy systemów informacyjnych, rozwój infrastruktury i kompetencji w krajach unii, ich współpracę w zakresie produkcji produktów farmaceutycznych, regulację obrotu lekami z uwzględnieniem międzynarodowego doświadczenia” – podkreślono w służbie prasowej.
Do 2026 roku zachowają ważność świadectwa rejestracji leków wydane zgodnie z krajowymi przepisami. Aby umożliwić dalszy obrót na terytorium celnym EUG, leki takie muszą przejść procedurę dostosowania dokumentacji rejestracyjnej do aktów unii i zostać wpisane do Jednolitego rejestru zarejestrowanych leków EUG.
Koncepcja określa, że od 1 stycznia 2026 r. w państwach członkowskich EUG powinny być dopuszczone do obrotu tylko leki posiadające certyfikaty rejestracyjne EUG.
„Wdrożenie dokumentu przyjętego przez Radę Międzyrządową powinno ostatecznie zwiększyć dostępność bezpiecznych i wysokiej jakości leków dla obywateli państw unii” – dodano w EKG.
